專注提供質高價優
的生物藥

復宏漢霖擁有三個生產基地:徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)。現有商業化產能48,000升,實現全球產品常態化供應,全面覆蓋中國、東南亞、歐洲、中東及拉丁美洲。

復宏漢霖徐匯基地位於上海市徐匯區的漕河涇新興技術開發區,總面積約11,000平方米,商業化產能24,000L。該基地及配套的質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局、PIC/S成員印尼食品藥品監督管理局及巴西國家衛生監督管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國、歐盟、印尼、巴西GMP認證。為進一步完善中長期產能規劃,復宏漢霖於2019年啟動建設松江基地(一),已相繼獲得中國、歐盟、美國GMP認證。

同時,公司已啟動建設松江基地(二),該基地紮根於長三角G60科創走廊,位於上海市松江區西部科技園區,佔地面積約200畝,竣工投產後將成為國內大型生物醫藥生產基地。該基地按照國際GMP標準設計建設,充分應用生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。其中,一期項目一階段和二階段規劃產能36,000升。一期項目三階段設計產能60,000升。

復宏漢霖率先在中國使用一次性生產技術,尤其是一次性生物反應器;持續探索連續化生產技術,大幅降低單位生產成本,減少液/固體廢物污染,以精簡生產流程、提高生產效率,2021年,公司已建成中國首個端到端連續生產中試車間。單批次產能較傳統批次生產大幅提升,質量方面也穩定可控。同時,公司積極推進生產關鍵物料耗材的國產化研究及變更工作,降低當前國際形勢下的物料供應風險。