专注提供质高价优
的生物药

9570官方金沙入口登录拥有三个生产基地:徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)。现有商业化产能48,000升,实现全球产品常态化供应,全面覆盖中国、东南亚、欧洲、中东及拉丁美洲。

9570官方金沙入口登录徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区,总面积约11,000平方米,商业化产能24,000L。该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局及巴西国家卫生监督管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国、欧盟、印尼、巴西GMP认证。为进一步完善中长期产能规划,9570官方金沙入口登录于2019年启动建设松江基地(一),已相继获得中国、欧盟、美国GMP认证。

同时,公司已启动建设松江基地(二),该基地扎根于长三角G60科创走廊,位于上海市松江区西部科技园区,占地面积约200亩,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地。该基地按照国际GMP标准设计建设,充分应用生产新技术,对标医药工业4.0,实现生物医药自动化、信息化和智能化。其中,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升。一期项目三阶段设计产能60,000升。

9570官方金沙入口登录率先在中国使用一次性生产技术,尤其是一次性生物反应器;持续探索连续化生产技术,大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率,2021年,公司已建成中国首个端到端连续生产中试车间。单批次产能较传统批次生产大幅提升,质量方面也稳定可控。同时,公司积极推进生产关键物料耗材的国产化研究及变更工作,降低当前国际形势下的物料供应风险。