成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
仿創結合,全面戰略布局生物醫藥市場 ——復星醫藥控股子公司復宏漢霖創新單抗再添兩個新品種

2016-12-13

     2016年10月29日,復星醫藥控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)與韓國AbClon, Inc. (以下簡稱“AbClon”)關於單克隆抗體產品AC101達成合作並簽署了授權協議;時隔三日,復宏漢霖與美國Kolltan Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱“Kolltan”) 再簽一單,雙方就單克隆抗體產品KTN0216及其衍生產品達成許可合作。作為復星醫藥單克隆抗體藥物研發平台,復宏漢霖創新單抗產品線再添兩個新品種,全面穩健布局生物葯市場。

 

     AC101是AbClon公司利用其專有抗體研發平台“新抗原表位篩選技術”研發的新型抗體藥物,擬用於胃癌、乳腺癌的治療。另一項目, Kolltan公司的KTN0216同樣也是其自主研發的單抗品種,具有治療多種癌症的市場潛力,並可與其他抗體聯合治療,擬用於胃癌、肺癌以及肝癌等適應症。

 

     根據協議約定,復宏漢霖將獲得兩個項目在各自區域內的知識產權和商業化權利的獨佔許可(AC101:大中華地區;KTN0216產品:中國(包括台灣、香港及澳門特別行政區)、新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印度尼西亞、越南、柬埔寨、老撾、緬甸、東帝汶、韓國、孟加拉國、巴基斯坦、伊朗及印度)。由於目前市場上暫未有類似的單抗品種,此次達成授權的兩個產品均為擁有自主知識產權的創新單抗,未來市場前景可觀。

 

     復星醫藥表示,與AbClon以及Kolltan兩家公司的合作,將充分發揮復星醫藥現有單克隆抗體研發平台復宏漢霖全面成熟的技術優勢,進一步豐富產品線,增強復星醫藥抗腫瘤治療領域的競爭。

 

     上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱復宏漢霖)是由上海復星醫藥(集團)與美國科學家團隊於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似葯、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。目前復宏漢霖正在開發的產品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域,公司研發團隊核心人員曾在國外大型醫藥企業從事過多個單抗藥物的前期研發以及單抗藥物產業化。公司以全球聯動整合創新為產品開發理念,在中國上海、美國加州和台北均設有研發實驗室,配備了單抗藥物前期研發所需的符合國際化標準的各項儀器設備。

 

     復宏漢霖總部位於上海市漕河涇高新技術開發區,公司已於2015年底完成了符合國際GMP標準、採用國際先進的一次性生物反應器等設備的、國內領先、國際先進的抗體藥物中試以及產業化生產基地的建設。截至目前,公司團隊已完成6個產品、10項適應症IND申報的高效研發,位於國內同行業領先地位。6 個產品已經全部獲得CFDA的10項適應症的臨床批件。其中最值得矚目的是,復宏漢霖的第一個創新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批准,分別是中國大陸、台灣和美國,逐步實現研發產品的國際化戰略布局。復宏漢霖第一個品種 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的非霍奇金淋巴瘤適應症,以及第二個品種“HLX02重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳腺癌適應症,目前均已正式進入III期臨床試驗階段。

 

     展望未來,復宏漢霖人將始終以“持續創新,卓越運營;以優質生物葯,造福全球病患”為使命,不斷探索發展,專註提供質高價優的生物葯,積極打造成全球最為景仰的創新生物醫藥公司。