2024年12月6日至8日，歐洲腫瘤學會亞洲分會（ESMO Asia）年會將於新加坡召開。復宏漢霖將在本次大會上分享抗PD-1單抗H藥漢斯狀®、抗EGFR單抗HLX07、達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15等3款產品的最新臨床研究數據。
H藥為復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液，目前已在中國和多個東南亞國家獲批上市，也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導向，公司圍繞H藥進行了差異化、多維度的適應症布局，覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發大癌種。目前，H藥已在中國獲批4項適應症，惠及患者超過8.5萬人。此外，探索H藥在多項差異化適應症中療效的創新聯合療法正在進行中，如H藥聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結直腸癌（mCRC），聯合化療用於胃癌的新輔助/輔助治療，聯合化療同步放療治療局限期小細胞肺癌等。
HLX07是復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥。基於公司成熟的抗體工程改造平台，復宏漢霖在西妥昔單抗的基礎上，將HLX07的Fab區人源化，同時使該產品聚糖含量降至最低，以具備更低的免疫原性和良好的靶點親和力。目前，公司圍繞食管鱗癌、皮膚鱗癌、鼻咽癌等多個實體瘤適應症，正在積極開展HLX07單藥或聯合H藥的II期臨床探索。
HLX15是復宏漢霖自主開發的一款全人源抗CD38 IgG1κ單克隆抗體，有望用於治療多發性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。參照中國、歐盟和美國的生物類似藥技術指導原則的要求，復宏漢霖採用逐步遞進、比對及相似性評價原則，對HLX15與原研達雷妥尤單抗進行了頭對頭的藥學分析和體內外藥理學比對研究。2024年6月，HLX15的I期臨床研究已成功完成，達到了所有預設的研究終點。
以下為此次入選ESMO Asia的詳細信息：
ASTRUM-004R研究：斯魯利單抗一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的多中心、單臂、真實世界研究
論文題目：First-Line Serplulimab for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer: A Multicenter, Single-Arm, Real-World ASTRUM-004R Study
摘要編號：682P
主要研究者：沈波，江蘇省腫瘤醫院、江蘇省腫瘤研究所、南京醫科大學附屬腫瘤醫院
展示時間：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡時間）
晚期非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）一線治療中，呋喹替尼聯合斯魯利單抗的療效和安全性：單臂、多中心臨床試驗
場次：Mini Oral session: Genitourinary tumours
論文題目：Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial
摘要編號：274MO
報告人：黃吉瑋，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
演講時間：2024年12月8日 上午9:42 – 9:47（新加坡時間）
HLX07-NPC：HLX07聯合斯魯利單抗和化療對比安慰劑聯合斯魯利單抗和化療作為鼻咽癌一線治療：一項隨機、雙盲、多中心II期研究
場次：Mini Oral session: Head and neck cancers
論文題目：First-line HLX07 vs. Placebo Combined with Serplulimab and Chemotherapy for Nasopharyngeal Cancer: a Randomised, Double-blind, Multicentre Phase 2 study
摘要編號：LBA3
牽頭主要研究者：張力，中山大學腫瘤防治中心
演講時間：2024年12月7日 下午14:40-14:45（新加坡時間）
HLX07-CSCC：HLX07單藥治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的有效性和安全性：一項開放標籤、多中心II期研究
論文題目：Efficacy and Safety of HLX07 Monotherapy in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: an Open-label, Multicentre Phase 2 Study
摘要編號：759P
牽頭主要研究者：李常興，南方醫科大學南方醫院
展示時間：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡時間）
HLX15-001：一項在男性健康受試者中比較HLX15和達雷妥尤單抗注射液的藥代動力學特徵、安全性、耐受性和免疫原性的I期臨床研究
論文題目：A Randomised, Double-blind, Phase I Study to Compare the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of HLX15 and Daratumumab in Healthy Male Participants
摘要編號：63P
牽頭主要研究者：蘇鈺文，南京醫科大學附屬逸夫醫院
展示時間：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡時間）
