2024年3月4日，復宏漢霖（2696.HK）發布正面盈利預告，根據本公司截至2023年12月31日止年度的未經審核綜合管理賬目及董事會目前可得資料的初步評估，公司預期報告期內將錄得年內利潤不低於人民幣5億元，這是繼首次實現2023半年度盈利之後，公司首次實現全年度盈利。此次盈利主要得益於公司核心產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售收入持續增長以及公司精細化管理下的降本增效。

復宏漢霖董事長兼執行董事張文杰

"2023年對於復宏漢霖具有里程碑意義，我們首次實現了全年盈利，得益於研產銷一體化的高效協同和疊加效應，公司在整體決策效率和市場響應方面持續增速，取得了飛躍性的發展。未來，我們將繼續精進提質，不斷在高質量發展中取得新突破，推動公司走向騰飛新高度！"

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官朱俊

2023年，復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力，憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展，持續推動產品各項商業化進程，多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」，國內外市場競爭力持續增強，加碼公司高質量發展之路。

漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®/Trastucip®）是中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物，用於治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌。截至目前，漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、泰國、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市，成為獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢，該產品高速拓展中國市場份額，迄今已惠及超過17萬名中國患者。2023年上半年，該產品美國上市許可申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，有望成為首個在中歐美獲批的國產單抗生物類似藥，同年7月，其在加拿大的上市註冊申請也獲得了加拿大衛生部受理，將進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。

公司首個創新型單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）於2022年3月獲批上市，目前已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和食管鱗狀細胞癌（ESCC），並且是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。2023年12月，H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）上市註冊申請獲中國國家藥監局（NMPA）受理，有望於2024年下半年獲批。上市以來，H藥以突破性療效和差異化優勢，獲得業內廣泛認可，市場競爭力和影響力不斷提升。截至目前，該產品已完成中國境內所有省份的招標掛網並成功納入逾70個省/城市級惠民保，惠及患者超過5.5萬人。此外，復宏漢霖攜手全球知名製藥企業，持續拓展H藥海外版圖，對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、印度等國家和地區。2023年12月，該產品於印度尼西亞獲批上市，成為首個在東南亞國家成功獲批上市的國產抗PD-1單抗。在歐美生物藥市場，H藥針對ES-SCLC的上市申請也已在歐盟獲受理，此外，復宏漢霖還在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗，以進一步支持其在美國的申報上市，推動 「中國製造」 走向更廣闊的舞台。

多維發力，加快滿足臨床之需

作為一家國際化的生物製藥企業，復宏漢霖持續完善和提升大規模生產能力，陸續建立徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產基地，形成協同和規模效應，目前商業化總產能已達48,000升，實現中國、歐洲、東南亞和部分拉美市場的常態化供應，2026年有望達到144,000升，為公司中長期全球商業化生產及業務發展構築堅實基礎。2023年，公司生產基地及質量管理體系密集接受或通過美國、歐盟、藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員巴西及印度尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構以及國際合作夥伴實施的實地核查或審計，推動公司產品擴容「全球版圖」、造福全球更多患者。