H藥 漢斯狀®是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，2022年11月獲批治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC），為肺鱗癌患者提供了用藥新選擇。H藥適應症佈局覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等，並全面覆蓋肺癌一線治療，其治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC) 的臨床結果取得突破，榮登多個國際權威學術平臺，該上市申請目前也在審評中，有望成為全球首個一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗。

近日，H藥sqNSCLC III期臨床研究主要研究者，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學醫學院腫瘤研究所所長周彩存教授連線人民網·人民健康《推動新技術創新應用 提高腫瘤患者生存率》系列科普欄目，圍繞肺癌預防和診療創新、H藥治療sqNSCLC亮點及臨床應用等話題進行了分享。全文發表如下，以饗讀者。

遠離肺癌要養成健康生活方式

2022年2月，國家癌症中心發佈了最新一期的全國癌症統計資料，其中肺癌的新發病例和死亡病例數都居於首位，防治形勢嚴峻。

談及肺癌高發的原因，周彩存認為有以下幾點：一是我國煙民多，吸煙以及二手煙讓更多的呼吸系統疾病,特別是肺癌的發病率有上升的趨勢；二是空氣污染，包括工業污染、汽車尾氣等；三是室內小環境污染，例如廚房油煙等；四是隨著人口老齡化程度不斷加深，平均壽命變長，老年肺癌患者也在不斷增加；其他原因包括職業暴露、慢性疾病等。

“肺癌防治以‘防’為先，建議大家養成健康的生活方式，遠離肺癌，其中最重要的是戒煙。”周彩存建議，對於肺癌高危群體，建議每年進行低劑量螺旋CT篩查，做到早發現、早診斷、早治療。

對於越來越多的人在體檢中發現肺部磨玻璃結節，感到擔憂甚至恐慌。對此，周彩存向大家科普：“肺上有結節不等於肺癌，體檢發現的肺部磨玻璃結節，絕大多數是良性的，建議大家不要害怕。磨玻璃結節只是影像學上一種客觀的描述，不代表疾病本身或者預示著病情走向。一般不抽煙的人群，發現肺上有磨玻璃結節，一年隨訪一次就足夠了。如果是抽煙或有家族史等肺癌高風險人群，建議半年甚至三個月查一次。”

免疫治療打開肺癌診療新大門

近年來，隨著現代醫學發展和治療癌症的手段進步，早期肺癌患者提高了治癒可能性，中晚期肺癌患者5年生存率有所升高，癌症已逐漸向慢性病發展。

周彩存介紹，目前，肺癌常見的治療方式包括手術、放療、化療、靶向治療、免疫治療等。靶向治療開創了肺癌精准治療新紀元，免疫治療的興起也為肺癌患者帶來更多獲益。

靶向治療就是找到腫瘤發生發展的關鍵驅動基因、癌變基因，選擇相應的治療藥物，對致病位點精准施治，促使病變細胞死亡；免疫治療則不同于傳統治療手段，它不直接殺死腫瘤細胞，而是幫助人體自身的免疫細胞從腫瘤細胞的“蒙蔽”中恢復清醒，進而準確識別並清除腫瘤細胞，也就是用體內抗腫瘤的免疫機制來殺死腫瘤。免疫治療一種是細胞免疫治療，比如DC細胞（樹突狀細胞）、TIL（周邊腫瘤浸潤性淋巴細胞）以及CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）。第二類是免疫檢查點抑制劑，例如PD-1、PD-L1和CTL-4等。

日前，基於周彩存牽頭開展的隨機、雙盲、國際多中心大型Ⅲ期臨床研究（ASTRUM-004）結果，創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗（漢斯狀）獲中國國家藥品監督管理局批准與卡鉑和白蛋白紫杉醇聯合用於一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC），為中國患者帶來了全新選擇。

“這項研究中期分析結果顯示，中國亞組人群斯魯利單抗聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑組的中位PFS（無進展生存期）為9.79個月，這是眾多鱗狀NSCLC（非小細胞肺癌）免疫聯合化療研究中最長的。”周彩存介紹說，“ASTRUM-004研究證實斯魯利單抗與白蛋白紫杉醇+卡鉑的‘強強聯合’成效不錯。期待將來能夠公佈OS（總生存期）及最終的PFS資料，這對指導臨床實踐將會有很大幫助。”

中國臨床研究從“弄潮”到“領潮”

醫、研、企是推動腫瘤診療技術創新發展的中堅力量之一，其中國內藥企的腫瘤藥物創新研發能力在厚積薄發中已進入快速上升期。

“我剛做醫生的時候，中國專家基本沒有臨床研究，所有的臨床研究都是國外的。那個時候，一個新藥從國外上市再到國內上市，要相差十多年。因為缺乏原創性臨床研究，在國際學術會議中也少有中國專家的聲音。”在周彩存看來，中國專家能夠走向世界，也得益於國內藥企的進步。“近年來，我國Biotech（生物科技公司）和Biopharma（生物製藥公司）快速發展，很多First-in-Class（同類第一）或Best-in-Class（同類最優）藥物不斷湧現。以前我們只是參加全球臨床研究，現在我們可以領導臨床研究，這是一個質的飛躍。”

在將前沿靶向治療和免疫治療方案帶給國內患者的同時，更多的本土製藥企業已將觸角拓展至全球。周彩存提到，目前有越來越多的本土藥企佈局全球，通過License-out（對外授權）等方式，將優質的藥物帶給全球更多病患。中國新藥研發實力正逐步得到海外市場認可，中國與世界共用創新發展成果。

此外，周彩存還認為，國內藥企的崛起也進一步提升了藥物的可及性，從而降低患者經濟負擔。提到本土藥企的未來發展，他期待醫藥企業及相關機構能夠不斷創新，持續拓展研究方向，不斷革新治療方式，為中國乃至全球臨床和肺癌患者提供更多更優的選擇。

宣導全社會共同關愛腫瘤患者

日常生活中,人們常常會“談癌色變”，一些患者在得知罹患腫瘤的時候，往往會產生恐懼、絕望、迷茫等負面情緒。隨著醫療科學的進步和宣傳的正向引導，癌症不再被認為是“不治之症”。但仍有相當多的患者在全程治療過程中抱以悲觀和被動的心態。在周彩存看來，醫病也同樣需要醫心，有了良好的心理，才能積極配合治療。他說到：“患者患病心理壓力巨大，作為醫生我們除了緩解他們身體上的痛苦，還要不斷寬慰他們，告訴病人得了腫瘤不可怕，現代醫學能夠延長生命甚至可以達到臨床治癒。”

此外，周彩存還認為，對腫瘤患者的關愛還需要全社會共同加入。腫瘤患者全程關愛的理念最先由國外提出，目前，國內也有越來越多的公益機構、患者團體在開展各類患者關愛專案，值得推廣。希望能有更多的團隊和愛心人士加入，從疾病科普等多方面入手，讓公眾和患者正確認識癌症，“身心同治”才能科學抗癌，戰勝疾病。