2019年12月9日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布，公司自主研製的HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）用於複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌治療的新葯臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。

值得一提的是，早在2018年9月，復宏漢霖HLX10聯合其自主研發的HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）用於晚期實體瘤的治療方案已獲得IND批准，成為國內首個獲IND批准的國產雙單抗聯合治療方案。此次HLX10聯合HLX07單抗治療方案是復宏漢霖的第二個國產雙單抗聯合療法，該方案的獲批進一步踐行了復宏漢霖的免疫聯合療法戰略，引領國內單抗聯合治療的發展。

為了改善抗PD-1產品作為單葯使用有效率較低的情況，在單葯基礎上開發聯合療法已成為全球趨勢。憑藉強大的人才儲備和綜合一體化的研發平台，復宏漢霖踐行「Combo + Global」的差異化戰略，以自有產品HLX10和HLX20（抗PD-L1單抗）為核心，積極聯合其他產品，打造多元化的、基於自有產品的聯合療法，同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。未來，公司將持續貫徹仿創結合的產品開發策略，把握未來腫瘤免疫機遇，為患者提供更可負擔的、療效更好的治療選擇。

關於HLX10及聯合療法

HLX10是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體項目，可用於多種實體瘤的治療，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。目前，HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗批准，單葯現已進入2期臨床試驗階段。HLX10還可聯合其他產品開展免疫聯合療法。HLX10聯合HLX04、HLX07的聯合療法均已獲國家葯監局臨床試驗批准，HLX10聯合HLX04治療晚期肝細胞癌患者的2期臨床試驗已在中國完成首例患者給葯。HLX10聯合化療一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌（ESCC）、局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的三個3期臨床研究都已在國內完成首例患者給葯。

關於HLX07

HLX07的作用靶點為表皮生長因子受體（Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR），是復宏漢霖研發的具有自主知識產權的改良型（Biobetter）創新產品，在其原研葯西妥昔單抗基礎上進行了抗體工程改造，未來可用於結直腸癌、頭頸癌等多種實體瘤的治療。HLX07已全部獲得中國大陸、中國台灣和美國三地的臨床試驗批准，並已於中國台灣進行臨床1a期試驗。2018年8月，HLX07已在國內啟動1b/2期臨床試驗。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家中國領先的生物製藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物葯，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合，從生物類似葯起步，逐步開發創新型單抗產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。2019年9月25日，復宏漢霖在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696.HK。

截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得中國新葯上市申請受理，1個產品獲得歐盟新葯上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品汉利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04、HLX07以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，在全球範圍內開展多個臨床研究。