[ 億歐導讀 ] 億歐消息，第二季漕河涇科創嘉年華—「星創匯2017復星醫藥創新創業大賽專場」於10月27日在上海舉行。談及生物產業，復宏漢霖CEO劉世高分享了以「先進創新的生物葯生產技術」的主題演講。

在演講中，劉世高表示，現在是生物葯革命的年代，過去十年在新技術上的探索跟積累，使得現在的中國產業處在快速發展新興時段。質量的提升、彈性的運營、成本的降低，是我們彎道超車的好機會，將來完全可以超越歐美製葯。

未來生產趨勢就是連續生產

抗體市場在過去幾年每年都是雙位數的快速增長，它用於治療腫瘤、癌症領域是療效非常顯著。針對生物類似葯的市場，劉世高預測，2021年將需要32.5萬升。

劉世高表示，生物製藥是個非常複雜的過程，它用動物細胞產生人體的抗體，對很多東西都非常敏感，所以每個流程的細節都非常重要。這是一個傳統工藝的流程組，上游是細胞培養，下游是純化蛋白，然後得到原液用於製劑，而未來的藥物生產趨勢就是連續生產。

在生物製藥的流程中，上游是細胞培養，下游是純化蛋白，最後得到原液用於製劑。針對上游的細胞培養技術，劉世高認為，應當採用連續生產的操作方式，簡單來說，就是上一個沒有結束就開始第二個的上樣。其優勢在於，降低原本在設備和工廠上的建設成本，減少操作步驟，且廠房面積的縮小使得整個鏈條運營更加靈活。劉世高表示，這樣的技術最重要的就是突破傳統的細胞培養方式，與傳統方式相比，細胞密度可以提高10倍以上。

成本控制的國際化布局

談及生物產業市場，劉世高表示，在生物產業，中國擁有巨大的市場，與韓國生物製藥市場相比，只要佔領中國20%的市場就比韓國100%的市場還大。劉世高告訴記者，搭乘一帶一路的順風車，用質優價廉的策略佔領市場，從而產生經濟規模效益，應該是中國生物產業在國際市場中的打法。

此外，劉世高還表示，縱觀國際生物創新葯市場，在過去，大多是企業採用的都是高質量高成本的方式進行創新葯研發，不惜成本進入市場。因此，其產品的成本很難降低，而通常患者對價格有着極高的敏感性，高成本下的昂貴藥物只有極少數人可以負擔，大多數將無法得到有效治療。

對於國內生物產業，利用一次性生產技術、自主培養基等技術降低成本，為拓展市場、惠及更多人群提供良好契機。對此，劉世高告訴記者，利用自主的培養基成本可以降低75%。

生物類似葯研發兩極化

當今生物類似葯研發競爭日益激烈，面對生物類似葯未來研發策略問題，劉世高表示，這盤棋肯定是兩極化的，跟其他醫藥行業一樣，強者是會越強，弱者是機會越來越少。

「下好這盤棋需要兩個東西，資金跟團隊」，劉世高表示，在生物產業內，不管是質量還是臨床都在跟國際接軌，要做到GMP、GCP要大量資金投入的，這盤棋沒有錢是下不好的。此外，談及團隊，劉世高還認為，「國家大藥廠為什麼能夠壟斷生物製藥的行業？不僅僅是他預算有多少，要買靶點、抗體容易，人才是關鍵。」

此外，劉世高在接受記者採訪中還強調，一些企業打着生物製藥的旗號利用國家資源，實則是對醫療資源的極大浪費，社會個各方應該引起重視，為中國的生物產業創造更健康的環境。

劉世高透露，在過去七八年，復宏漢霖已經申報了13個國內臨床批件，另外3個創新藥品都已獲得美國FDA的臨床批准。此外，復宏漢霖還拿到了國家「十三五」重大專項，聯合其他四家單位完成惡性腫瘤治療的單抗臨床研究和產業化開發。在單抗產業，復宏漢霖在在上海、台灣、美國都有自己的實驗室，而且超過15個抗腫瘤抗體品種在研究。