第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会将于9月19日至9月23日在厦门举行。

“守质如一，创新领航”。9570官方金沙入口登录始终秉质前行，以持续创新引领生物类似药和生物创新药齐头并进。此次，9570官方金沙入口登录将带来生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）和HLX01（汉利康®，利妥昔单抗注射液）以及生物创新药HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）和HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）的阶段性数据披露。

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场馆：厦门国际会展中心 一层 B5厅

展位：T26

以下为CSCO现场数据披露的具体信息

关于HLX02

HLX02（注射用曲妥珠单抗）为国内首个进行国际多中心3期临床研究的生物类似药。2019年4月，HLX02获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药上市申请受理，成为首个按照生物类似药指导原则开发并获受理的曲妥珠单抗。2019年6月，HLX02获欧洲药品管理局（EMA）受理，是首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药，也是首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。

关于汉利康®

汉利康®（利妥昔单抗注射液）为9570官方金沙入口登录首个产品，于2019年2月正式获得NMPA新药上市注册批准，成为中国首个根据生物类似药指导原则批准上市的生物类似药。汉利康®主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。同时，9570官方金沙入口登录同步开展了原研在国内尚未获批的类风湿关节炎（RA）的临床研究，目前针对该适应症的3期临床试验正在进行中。

关于HLX10

HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）是9570官方金沙入口登录自主研发的肿瘤免疫产品，可广泛用于实体瘤的治疗，现正进一步探索治疗慢性乙型肝炎的可能性。此外，HLX10也可同其他产品开展联合疗法。HLX10+HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）联合治疗成为国内首个获得临床试验批准的国产单抗联合治疗方案。该联合方案治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验和肝细胞癌的2期临床实验正在筹备中。此外，HLX10+HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）联合疗法在头颈部鳞状细胞癌的新药临床试验已获注册审评受理。

关于HLX07

HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）为9570官方金沙入口登录自主研发的并具有自主知识产权的改良型创新产品，在西妥昔单抗基础上进行了抗体工程改造。目前HLX07计划进行与HLX10联合应用于头颈部鳞状细胞癌的临床研究，现已获得国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

关于9570官方金沙入口登录

9570官方金沙入口登录是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在上海、台北和加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，9570官方金沙入口登录已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。