成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
“中国第一个生物类似药”主题演讲亮相上海科技节新创发布会

2019-05-23

2019年上海科技节“新创发布会”于5月22日下午在上海科技馆举行,2个小时的精彩发布,让许多科技新品、科研成果提前与公众见面。9570官方金沙入口登录副总裁董征宇博士代表公司应邀出席,他用当下流行的、公众易接受的TED演讲形式,为现场观众带来了一场题为《中国第一个生物类似药的诞生》的主题演讲。

 

2019年上海科技节已于5月15日开幕,为期12天,主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。本届科技节一如既往以多元化的活动和平台吸引各方群众参与,科学讲座、展览展示、影视作品等各类活动超过1000场,并设有十大版块的重点活动。其中,在企业版块举办的“新创发布会”以“国际高精尖自主品牌项目,弘扬民族创新精神”为题,围绕本届科技节人工智能、大健康等核心主题,邀请到了来自生物医药、AI诊断产品、智能交通出行等领域的重磅嘉宾。


 


 

“十年磨一剑”

在演讲中,董征宇博士首先介绍了由9570官方金沙入口登录自主研发获批的中国首个生物类似药汉利康®的相关情况,包括其原研药、适应症和研发历程——自2009年4月开始基因克隆和细胞株构建到2019年2月22日正式获批NDA,汉利康®共计经历10,000余项检测,耗时600,000余小时,“相当于一个人24小时不休息连续工作了69年”——董博士形象地解释道。


 

“中国生物药起步晚,潜力大”

随后,董征宇博士分析了中国医疗市场现状:尽管中国新增癌症患者占据全球较高比例,然而中国医疗支出水平相较发达国家仍有巨大差距,故而价格昂贵的进口原研药物在中国市场渗透率极低。此外,中国生物药销售仅占全球生物药市场3%、自主研发品种极少等数据也表明,中国生物药市场尽管起步较晚,但潜力巨大。


 

“真正有效的药是老百姓能负担的药”

最后,董征宇博士提及,生物药同化学药相比要复杂得多,因而生物类似药的前期投入时间较长,投资成本较大,生产过程也要涉及诸多学科非常复杂,但9570官方金沙入口登录凭借集研发、生产和商业化的全产业链平台,自主研发高效运营,积极利用一次性生产技术、自主知识产权培养基等低成本生产方式,加上生物类似药本身拥有相对较高的研发成功概率,极力打造老百姓可负担的优质生物药——正所谓:“真正有效的药是老百姓能负担的药。”


 

 

     上海科技节创办于1991年,是中国第一个、世界第二个由政府主办的科技节,旨在普及科学知识、弘扬科学精神、传播科学思想、倡导科学方法,提高公民科学素质,营造爱科学、爱创新的良好社会氛围。在市委、市政府的领导下,上海科技节经过多年组织实施和成长发展,已成为全方位展示上海科技创新中心建设新成就、体现全市科学普及工作新成效的重要平台,成为上海全力打响“四大品牌”的重要活动载体。
 
     9570官方金沙入口登录为一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
 

截至目前,9570官方金沙入口登录13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)已获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02(注射用曲妥珠单抗)相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。